免疫检查点抑制剂市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（PD-1/PD-L1 和 CTLA-4）、按应用（肺癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤和血癌）以及到 2033 年的区域预测

免疫检查点抑制剂市场概述

2025年全球免疫检查点抑制剂市场规模为196.3亿美元，预计到2033年将达到654.6亿美元，预测期内复合年增长率为16.1%。

由于对利用人体免疫系统的先进癌症治疗的需求不断增加，免疫检查点抑制剂的市场规模正在快速增长。 ICI 是一类预防蛋白质的药物，包括 PD-1、PD-L1 和 CTLA-4，癌细胞利用这些蛋白质来躲避免疫系统。通过抑制此类检查点，药物可激活 T 细胞，使其能够更有效地攻击癌细胞。它们是治疗多种癌症的常见形式，例如黑色素瘤、肺癌、肾癌和膀胱癌。由于癌症发病率的增加和临床创新的不断发展，市场正在增长。

全球危机影响免疫检查点抑制剂市场 COVID-19 的影响

由于治疗延迟和临床试验中断，免疫检查点抑制剂行业产生负面影响COVID-19 大流行期间

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19大流行对免疫检查点抑制剂市场的影响是负面的，可以通过推迟癌症诊断和不规则的治疗方案来观察。医院将重点放在那些需要关注 COVID-19 的医院上，以至于获得肿瘤护理的机会减少，并且临床试验明显放缓。正因为如此，在大流行加剧的时期，新的免疫治疗程序的出现大大减少。药品研发和监管审批也出现延迟。这导致患者免疫检查点疗法的增长和采用出现短期市场停滞。

最新趋势

联合疗法和个性化推动市场增长

免疫检查点抑制剂（ICI）市场正在不断发展，不断增长的联合治疗可以说是最重要的趋势之一:免疫化疗（ICIs与化疗一起使用）、免疫靶向治疗（ICIs与靶向药物一起使用）、免疫放疗（ICIs与放射治疗一起使用）和免疫免疫疗法（ICIs与其他药物一起使用）。 免疫疗法）。其中，越来越受欢迎的是在黑色素瘤和肺癌的新辅助（手术前）环境中的 ICI，其中预定的治疗延长了无事件生存的持续时间。未来一代检查点靶标（例如 LAG-3、TIGIT、TIM-3）的发现也有所增加，此时，希望增加治疗管道并增强无反应组的反应，从而推动了这一发现。与此同时，基于人工智能和下一代测序的生物标志物控制患者选择的应用继续限制搜索，选择最有可能受益的患者。这两个双重趋势指向更好、更智能、个性化的 ICI 疗法的发展。

免疫检查点抑制剂市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为PD-1/PD-L1和CTLA-4

• PD-1/PD-L1:PD-1/PD-L1抑制剂通过阻止T细胞的PD-1受体与癌细胞的受体配体PD-L1之间的连接并恢复针对癌症的免疫反应来使用。此类免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌等癌症的治疗中的应用已广泛。派姆单抗和纳武单抗因其有效性和广泛批准而占据这一领域的药物。 PD-1/PD-L1 部分代表了最大的市场份额，并且在新的适应症中不断增长。
• CTLA-4:CTLA-4抑制剂可阻止T细胞上的CTLA-4蛋白，从而鼓励免疫系统以更大的活性反击癌细胞。这种类型最著名的药物是伊匹单抗（ipilimumab），它通常与 PD-1 抑制剂一起用于晚期黑色素瘤。尽管它在联合治疗中发挥着重要作用，但与 PD-1/PD-L1 相比，它的片段较小。尽管存在免疫效应引起的副作用，但 CTLA-4 的抑制对于某些晚期或耐药癌症至关重要。

按应用

根据应用，全球市场可分为肺癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤和血癌

• 肺癌:免疫检查点抑制剂市场最大的应用领域是肺癌，尤其是PD-1/PD-L1治疗。用于治疗非小细胞肺癌的最常用药物包括帕博利珠单抗和阿特珠单抗，它们表现出良好的临床效果。此类疗法通常构成一线研究计划的一部分，或者作为单独模式或与化疗一起使用。在这一领域，增长保持在发病率扩散和更好的存活率方面的水平。
• 结直肠癌:检查点抑制剂正在结直肠癌治疗中出现，特别是对于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）肿瘤的患者。事实证明，这些疗法在对传统疗法反应不佳的晚期患者中是有效的。然而，它们只能用于某些现有的遗传图谱。目前的实验和生物标志物研究正在扩大其在普通患者中的应用。
• 乳腺癌:对于乳腺癌，免疫检查点抑制剂最常见的癌症类型包括乳腺癌（三阴性乳腺癌）。阿替利珠单抗和化疗的结合在延长 TNBC 患者的无进展生存期方面已显示出良好的结果。该应用仍然是利基市场，并且随着治疗需求的缺乏和临床试验的变化而不断扩大。预计将进行进一步的研究，这可以扩大对其他形式乳腺癌的使用范围。
• 前列腺癌:前列腺癌是一个应用困难的领域，因为它对免疫检查点抑制剂的反应较低。最近的大多数研究都是结合使用检查点抑制剂与激素治疗或放射治疗。正在进行的临床试验旨在定义可预测治疗成功的生物标志物概况。尽管该细分市场通过适当的策略组合进展缓慢，但仍具有潜力。
• 黑色素瘤:黑色素瘤:关于免疫检查点抑制剂对黑色素瘤有效性的研究是之前对免疫检查点抑制剂产生更好反应的癌症之一，特别是 CTLA-4 疗法和 PD-1 疗法。具有免疫治疗作用的药物，如纳武单抗和伊匹单抗，对晚期黑色素瘤患者的生存做出了巨大贡献。这一成就使黑色素瘤成为检查点抑制剂领域的主要适应症。该细分市场以持续创新和组合疗法为主。
• 血癌:检查点抑制剂如纳武单抗和派姆单抗对血癌，尤其是霍奇金淋巴瘤反应良好。当其他疗法失败或复发时，就会应用这些疗法，并已显示出持久的良好反应。科里奥利研究中心正在继续寻求将应用扩展到非霍奇金淋巴瘤和白血病。该领域正处于热潮中，但仍然比实体瘤更加专业。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

不断上升的癌症负担推动全球市场增长

免疫检查点抑制剂市场增长的最强大力量之一是世界各地癌症负担的不断增加，特别是侵袭性和反应迟钝的类型。化疗和放疗等传统治疗方法对于晚期癌症往往无效。免疫检查点抑制剂提供了一种新的机制，可以增强人体对肿瘤的免疫反应。这使得它们成为选择不多的患者中有吸引力的选择。需求的增加为研究、开发和市场扩张铺平了道路。

扩大适应症和批准促进市场增长

临床测试正在逐步扩大免疫检查点抑制剂在多种癌症中的使用范围。这些药物最初针对黑色素瘤和肺癌进行了测试，但目前正在针对乳腺癌、结直肠癌和血癌进行测试。通过引入联合疗法和生物标志物驱动疗法，潜在患者的数量也在扩大。监管机构正在刺激更多批准，允许快速通道和突破性指定。这在很大程度上提高了市场的增长潜力。

制约因素

高额治疗成本阻碍市场增长

治疗费用可视为免疫检查点抑制剂市场的制约因素之一。这些治疗不仅费用昂贵，而且通常还会给经济和患者带来负担，尤其是在低收入和中等收入国家。尽管临床上已知它们是有益的，但它也仅限于负担能力。此外，报销挑战可能会延迟或限制某些地区的采用。这种进入壁垒仍然是广泛市场渗透的障碍。

机会

非肿瘤用途和个性化促进市场增长

将免疫检查点抑制剂市场发展为与肿瘤无关的疾病，出现了巨大的优化潜力。他们正在研究它们在慢性感染和自身免疫性疾病中的应用，开辟了病理治疗的新应用领域。此外，检查点抑制剂以及个性化药物和生物标志物的创建将有助于优化治疗结果。由于医疗基础设施不断增加，新兴市场也存在未开发的潜力。这些变化将在很大程度上扩大市场并加快国际化步伐。

挑战

可变反应和副作用阻碍市场增长

免疫检查点抑制剂市场必须解决的主要问题之一是患者反应的多样性。这些疗法并非对每个患者都有效，并且在某些情况下副作用相当严重，导致免疫相关的影响。识别有效且经过验证的生物标志物作为疗效的预测因子仍然很复杂且发展不足。此外，一段时间后可能会出现治疗抵抗性疾病，从而降低长期治疗的有效性。所有这些都使得治疗计划变得困难并影响更广泛的临床应用。

免疫检查点抑制剂市场区域洞察

• 北美

强大的研发和应用推动北美市场增长

北美因其强大的医疗保健系统、高癌症发病率及其在尖端治疗领域的早期渗透而拥有最大的免疫检查点抑制剂市场份额。该地区具有拥有顶级制药公司和临床研究活动的优势。美国免疫检查点抑制剂市场是一个关键市场，因为 FDA 的审批速度很快，并且在肿瘤研发方面投入巨大。美国医院和癌症中心正在积极将免疫疗法纳入其标准治疗方案。这将使北美成为全球市场的领导者。

• 欧洲

强大的研究和准入推动欧洲市场的增长

欧洲是免疫检查点抑制剂市场的重要组成部分，这要归功于其强大的临床研究、监管政策以及获得高水平癌症护理的机会。该疗法和临床试验使用最多的国家包括德国、法国和英国。欧洲药品管理局 (EMA) 已经批准了多种检查点抑制剂，并在该地区推广它们的可用性。专注于癌症的社区医疗保健和举措可帮助患者接受这些手术。总体而言，结构化的欧洲提供医疗保健，市场因创新而稳定增长。

• 亚洲

癌症病例的增加和投资推动亚洲市场的增长

亚洲是免疫检查点抑制剂市场的重要组成部分，因为其癌症负担不断增加，并且受益于更好的医疗基础设施和不断增长的免疫疗法采用。中国、日本和韩国在肿瘤学研究以及本地药物开发上投入了大量资金。中国是检查点抑制剂的批准和临床试验数量不断增加的国家之一。医疗保健支出的增加和保险覆盖范围的增加正在改善患者的就医机会。这使得亚洲成为世界市场上一个不断增长且具有竞争力的地区。

主要行业参与者

主要参与者的创新和合作伙伴关系推动市场增长

免疫检查点抑制剂行业的领先企业正在提高技能、建立战略合作伙伴关系并扩大临床管道以推动市场发展。默克、百时美施贵宝、罗氏和阿斯利康等公司正在大力投资研发，试图开发针对 PD-1、PD-L1 和 CTLA-4 的新疗法和组合。他们的活动带来了更多的适应症、加快了监管审批速度并改善了患者的治疗效果。这些参与者正在作为生物技术公司和大学的全球合作伙伴制定治疗标准和市场发展增长。

顶级免疫检查点抑制剂公司名单

• Bristol Myer Squibb (U.S.)
• AstraZeneca (U.K.)
• Merck (Germany)
• Roche / Genentech (Switzerland)
• Ono Pharmaceutical (Japan)
• Regeneron (U.S.)
• Innovent (China)
• Hengrui Medicine (China)
• Junshi Biosciences (China)

重点产业发展

2024 年 12 月:Checkpoint Therapeutics 的 UNLOXCYT (cosibelimab-ipdl) 获得 FDA 批准，作为第一个被批准用于晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 的 PD-L1 抑制剂，标志着免疫检查点抑制剂市场的重大发展。该药物在关键研究中的客观缓解率为 47%，是 Keytruda 等 PD-1 抑制剂的一种选择。这一授权将 Checkpoint 转变为一家商业时代的公司。 Checkpoint 于 2025 年 3 月与 Sun Pharma 合并，同意达成一项 4.16 亿美元的交易，以增加产量并扩大市场覆盖范围，以实现商业化。这表明免疫检查点治疗领域的竞争日益激烈且陷入僵局。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

本研究报告使用定量和定性方法研究市场细分，提供全面的分析，还评估战略和财务观点对市场的影响。此外，该报告的区域评估考虑了影响市场增长的主导供需力量。竞争格局非常详细，包括重要市场竞争对手的份额。该报告纳入了针对预期时间框架量身定制的非常规研究技术、方法和关键策略。总体而言，它以专业且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。